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药店筹建要注意些什么问题
问：新筹建的药店，拿到药品经营许可后，需要多久申请GSP认证？答：根据《药品管理法实施条例》要求，新开办药品批发企业和药品
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2021-09-22 |
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《药物警戒质量管理规范》出台药物警戒制度体系建设迈出关键步伐
5月13日，《药物警戒质量管理规范》(以下简称《规范》)发布。这是新修订《药品管理法》首个药物警戒配套文件，主要适用于药品上
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2021-09-22 |
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药品上市许可持有人是指什么
药品上市许可持有人（简称MAH）制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并
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2021-09-22 |
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办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的？
医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类，只有三类是需要办理医疗器械经营许可证的，因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采
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2021-09-22 |
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二类医疗器械经营备案怎么办理？办理流程详解
中国医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了医疗器械市场的持续增长。中国医疗器械市场越来越火爆，尤其是二类医疗器械，吸引了
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2021-09-22 |
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三类医疗器械经营许可证办理流程
根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督
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2021-09-18 |
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做好GMP符合性检查为何这么重要？
说到GMP符合性检查，部分药企知道其重要性，但是往往在生产中忽视，因此小编为大家总结了近期各地药监部门的处罚信息，这些药企
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2021-09-18 |
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医药物流需要做什么：冷链验证
冷链验证是指对冷藏、冷冻药品储运质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列试验、测试，以确定其适宜的操作
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2021-09-18 |
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