广东国健医药咨询有限公司

医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类，只有三类是需要办理医疗器械经营许可证的，因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械！那么，医疗器械经营许可证办理的流程是怎样的？接下来为大家说一下！

医疗器械经营许可证办理流程：

第一步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

第二步、药监部门对材料进行审查。

第三步、企业递交的材料正式受理。

第四步、相关部门行政审核。

第五步、现场审评。

第六步、相关部门作出行政决定。

第七步、制证、发证。

医疗器械经营许可证办理所需条件

1、《医疗器械许可证申请表》;

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;

5、房屋租赁合同;

6、所经营的器械的产品证书以及目录;

7、企业经营质量管理制度;

8、其他证明材料。

在人员、场地、制度文件齐备的情况下，办理医疗器械经营许可证一般需要20天左右，如果你对这方面没有过多的了解，可以找专业的医疗器械经营许可证代办公司来帮你办理，帮你轻松快速拿到证！