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医药公司筹建,药店筹建,药品经营许可证申请/变更/换证
开办药品批发、零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。CIO合规保证组织辅导药品批发
2021-06-17
药品上市后变更,药品持有人变更/生产场地变更/注册工艺变更
持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系
2021-06-17
MAH委托生产,药品生产许可证B证申请
CIO合规保证组织提供MAH委托生产全套解决方案,辅导药品上市许可持有人(MAH)建立体系,通过现场检查,取得药品生产许可证B证。
2021-06-17
MAH申请,药品上市许可持有人申请,MAH质量管理体系建立
CIO合规保证组织提供MAH申请全套解决方案,辅导研发机构、生产企业、科技公司、商贸公司等具备药品全生命周期管理的质量控制、风
2021-06-16
药包材登记,药包材注册
总局药审中心建立药包材登记平台,企业通过登记平台提交药包材登记资料可以获得药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并
2021-06-16
药用辅料登记,药用辅料注册
总局药审中心建立药用辅料登记平台,企业通过登记平台提交药用辅料登记资料可以获得药用辅料登记号,待关联药品制剂提出注册申请
2021-06-16
原料药登记,原料药注册
总局药审中心建立原料药登记平台,企业通过登记平台提交原料药登记资料可以获得原料药登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并
2021-06-16
化妆品厂筹建,化妆品生产许可证申请/变更/换证
CIO合规保证组织提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、换证办理业务,咨询免费获得办理所需资料清单和办理流程。在化妆品厂筹
2021-06-16